לחברת תרופות בעמק חפר דרוש/ה רפרנט/ית לעבודה כחלק ממחלקת האיכות שאחראית על קידום, הטמעה ושמירה על כלל תקני האיכות ע"מ לוודא שמירה על בטיחות ואיכות המוצרים המיוצרים ומשווקים בחברה.
במסגרת התפקיד:
אחריות על הנעת תהליך CAPA מזיהוי נושאים לטיפול ועד סגירה כמאיץ לשיפור האיכות בחברה. • תיאום כלל תהליך ה- CAPA בהתאם לנהלים הישימים. • ניהול ישיבות CAPA . • פיקוח על חקירת הבעיה ומציאת גורמי השורש האמיתיים. • מעקב ביצוע פעולות תיקון, פעולות מתקנות ובדיקת אפקטיביות בלו" ז שנקבע. • פיתוח מדדים לתהליך CAPA. • ייצוג החברה במבדקים בנושא CAPA.בנוסף, אחריות למעקב ובקרה של בקרות שינוי כולל אישור בקרות שינוי והגדרת משימות לפי הצורך.חברות בצוות מחלקת האיכות, שותפות בבחינה מתמדת של הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות כולל עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. בהפקת דו"חות איכות מוצרים שנתיים ופעולות הנגזרות מהם.בנוסף, שותפות בהכנה וליווי צוות הנהלת האיכות בביקורות איכות של רשויות ובביצוע מבדקים פנימיים במחלקות החברה והובלה והטמעת פרויקטי איכות בתפעול.
דרישות:תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה – חובהניסיון כאיש/אשת איכות בתעשייה הפרמצבטיתידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטיהיכרות עם תקני משה"ב, Eudralex דרישות GMP/GDPידע בתוכנת Priority - יתרוןעבודת ממשקים רחבה ויכולת תיעדוף משימותיוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתיתידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבהכפיפות: מנהל מחלקת האיכות.
* משרה מס׳ #273274 מיועדת לגברים ונשים כאחד