רוקח.ת אחראי.ת - בית שמש

למפעל בבית שמש דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת

התפקיד כולל:

• חידוש רישיון של בית המסחר, אישור ייבוא, לרבות תנאי אחסון והפצה של תרופות

• הסמכת עובדים להתאמת אריזה של תרופות

• הסמכת רכבים לשינוע – בקרת טמפ' והובלת מוצרים

• אחסון מוצרים בהתאם לדרישות המוצר

• טיפול בהחזרות וב RECALL – דיווח על החזרות או מוצרים פגומים וניהול התהליך בארגון

• מבדקים חיצונים – כולל ביקורת תהליך ייצור ושחרור אצוות ולרבות ספקי נותני שרות.

• ניהול מערך הסיכונים

• ניהול והדרכה במקרה של מצבי חירום

• יבוא ושחרור תרופות 29 ג'

• ניפוק תרופות בכפוף לאישורים של תכשירי תרופות 29 ג'

• שחרור אצוות - בקרה על יצור, הפצה והובלה של תרופות ובדיקה אישור ושחרור תרופות לשוק הישראלי

• ניהול וסימולציית Recall - תיאום רמות RECALL מול משרד הבריאות ויצרן התרופה

• טיפול בנושאי תלונות, תכשירים מזוהמים, החזרות מהשוק

• בניית הסמכות לספקי מוצרי ייבוא , אישורי ייבוא ובניית תהליכי שרשרת אספקה

• בדיקת התאמות ושחרור תיקי ייבוא – ביצוע התאמות לבית המסחר ושחרור אצוות

• בדיקת תיקים תחזוקה ותיקי מאסטר של רוקח ממונה

דרישות:

ניסיון מוכח של לפחות שנתיים כרוקח אחראי+QP - חובה

השכלה: רוקח – חובה

אנגלית ברמה גבוהה – חובה

היקף משרה : 80-85%

* משרה מס׳ #283858 מיועדת לגברים ונשים כאחד

לשליחת קורות חיים - https://svt.jobs/u/fp8sY