לחברה תעשייתית המתמחה בייצור סלילים מזעריים לתעשיית המכשור הרפואי בפתח תקווה
דרוש/המהנדס/ת איכות להובלת תהליכים במחלקת האיכות.
התפקיד כולל:
מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW – Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברההובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש בחשיבה אנליטית ומדויקתטיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנותניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול ליווי מבדקים (לקוח והתעדה) ועריכת מבדקי ספק ומבדקים פנימייםהדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותםביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך.
דרישות:
תואר הנדסאי\ת או מהנדס\ת (עדיפות עם קורסים בתחום האיכות)מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה של תוכנה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואיהכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרוןכושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים
משרה מלאה ימים א'-ה' מהמשרד
* משרה מס׳ #257439 מיועדת לגברים ונשים כאחד