תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות: כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.•ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות (מיפויי טמפרטורה בתאים מבוקרי טמפרטורה, עיקור באוטוקלב, תהליכי Steaming in place (SIP), ועיקור ב-ETO). •ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים כולל אחריות לתיקון ליקויים והכשרה מחדש של החדר/מנדף. •טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).•השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחותדרישות המשרה• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית• ניסיון קודם בביצוע וולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים וציוד ולידציה. • אוריינטציה הנדסית, גישה טכנית• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות• אנגלית ברמה גבוהה השכלה: תואר ראשון בהנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים) * משרה מס׳ #199541 מיועדת לגברים ונשים כאחד